Stratasys TrueDent Resin tryggir ESB CE Class IIa vottun; Innbyggðar marglitar 3D-prentaðar gervitennur koma inn á evrópskan markað
Oct 05, 2026
Í mars 2026 fékk Stratasys TrueDent plastefni opinberlega CE Class IIa lækningatækjavottun fyrir Evrópumarkað. Það markar fyrsta fagurfræðilega einlita fjöllita 3D-prentaða gervitennuna. Lausnin styður framleiðslu á bæði fullkomnum gervitönnum og færanlegum hlutagerviliðum, sem færir glænýtt stafrænt framleiðsluverkflæði til tannrannsóknastofa um alla Evrópu.
Í hefðbundnum verkflæði til framleiðslu gervitenna, hvort sem það er hefðbundin handgerð gervilimi eða fyrstu-þrívíddarprentuðu valkosti, eru tannholdsbotninn og gervitennurnar framleiddar sérstaklega og tengdar saman í næsta skrefi. Límsamskeytin verður eðlislægur veikur punktur í uppbyggingu. Þessi mörk verða fyrir samfelldum lokunarkrafti við tuggun og raka umhverfið inni í munnholi, og eru þau hætt við að losna, losna og jafnvel algjörlega losna tennur frá grunninum - sem er vel-þekkt endurtekið vandamál í tanngervitækjum. TrueDent leysir þennan sársaukapunkt með því að virkja eins-einlita prentun á tannholdsbotninum og gervitönnum í einni byggingu. Án tengingarviðmóts milli íhluta minnkar hættan á límbilun verulega, sem bætir heildarbyggingarheilleika og endingartíma endanlegrar gervitennunnar.
Knúið af fjöl-samþættri prentmöguleika sínum, fullunnið gervilið getur endurskapað náttúrulega litahalla milli tannholdsvefs og glerung tanna. Þessi lífrænu sjónræn áhrif taka á ströngum fagurfræðilegum kröfum sem eru ríkjandi í evrópskum tannlækningum. Samkvæmt MDR-reglugerð ESB um lækningatæki, krefst CE Class IIa vottun strangt mat þriðja-aðila sem nær yfir lífsamrýmanleika, vélrænni frammistöðu og fullan rekjanleikaskjöl. Viðurkennda vottunin staðfestir að TrueDent kerfið uppfyllir evrópska reglugerðarstaðla og hægt er að nota það löglega til klínískrar notkunar á tannlæknastofum og rannsóknarstofum um alla Evrópu.
Fyrir tannlæknastofur útilokar einlita prentun vinnu-þung handvirk skref, þar á meðal tannskipan og tengingu íhluta. Straumlínulagað vinnuflæði styttir handvirkan vinnutíma og styttir afgreiðslutíma fyrir pantanir á gervitönnum. Fréttaskýrendur iðnaðarins benda á að öldrun íbúanna eykur stöðuga eftirspurn eftir tanngervi sem hægt er að fjarlægja um alla Evrópu. Gert er ráð fyrir að kynning á þessari vottuðu fjöl-lita 3D prentunartækni muni flýta fyrir stafrænni umbreytingu innan færanlegra stoðtækjageirans og endurmóta-langreyndar hefðbundnar gervitennaframleiðsluaðferðir.
