Tannvörn-hrjótatæki

 

 

A tannlæknavarnar-hrjótatækier sérsniðið-munntæki sem notað er í svefni sem stillir neðri kjálkanum varlega fram til að halda öndunarveginum opnum. Sem áhrifaríkur, ó-ífarandi valkostur við fyrirferðarmikil CPAP vél, dregur það úr hrjótum og dregur úr vægum-til-í meðallagi teppandi kæfisvefn, sem býður sjúklingum þægilega leið að rólegri, endurnærandi svefni.

 

 

 

 

Sérsniðin-þægindi- stafrænt hannað út frá tannskoðunum sjúklings þíns eða innstunguskönnun fyrir nákvæma, stöðuga passa.

Auðvelt að klæðast- fyrirferðarlítil, létt hönnun með sléttum, fáguðum flötum fyrir þægindi allrar-nætur.

Stillanleg framþróun- stigvaxandi kjálka-stillingar gera læknum kleift að fínstilla- meðferð til að ná sem bestum árangri.

Varanlegur og lífsamhæfður- læknisfræðileg-efni, FDA-samhæft efni standast slit og eru örugg til langtímanotkunar á nóttunni.

Færanlegt og hreinlætislegt- fyrirferðarlítil stærð og einföld þrif gera það tilvalið fyrir heimili og ferðalög.

 

 

 

 

Aðal hrotur og vægur-til-í meðallagi kæfisvefn (OSA)

Sjúklingar sem ekki þola eða neita CPAP meðferð

Sjúklingar sem leita að flytjanlegum, ó-ífarandi svefnmeðferð

Fullorðnir með heilbrigðan tannrétt og fullnægjandi tannholdsstuðning

 

Efni: lífsamhæft hitaþjálu plastefni / hitamótað læknisfræðilega-fjölliða

Tegund: mandibular advance device (MAD); eins-kjálka eða tvíkjálka hönnun í boði

Valmöguleikar: sérsniðið eða sjóða-og-bíta; stillanleg eða föst framganga; ýmsum stærðum og þykktum

Leiðslutími: venja 2–3 dagar, flókin 3–5 dagar

 

 

Sem leiðandi OEM/ODM tannframleiðandi með 10+ ára reynslu og 120+ tannsmiða, afhendum við nákvæm, stöðug andstæðingur-hrjótatæki sem studd eru fullri eftirlitsvottun (MDR CE, FDA). Straumlínulagað stafrænt vinnuflæði okkar og Hong Kong DHL/UPS hraðsendingar (2–3 virkir dagar) tryggja að mál þín berist á réttum tíma, í hvert skipti.

 

 

 

Spurning 1: Er þetta tannvarnar-hrjótatæki FDA-skráð?
Já. Hnjótvarnartæki okkar til inntöku eru framleidd í samræmi við kröfur FDA fyrir lækningatæki í flokki II, með réttri skráningu tækja og eftirlitsskjölum til staðar.

 

Spurning 2: Hver er flokkun FDA fyrir-hrjótavörn?
Munntæki gegn-hrjótu eru almennt flokkuð semlækningatæki í flokki IIsamkvæmt FDA reglugerð. Það fer eftir hönnuninni, þeir gætu krafist510(k) úthreinsuneða eiga rétt á 510(k) undanþágu samkvæmt viðkomandi vörukóða.

 

Q3: Eru efnin lífsamrýmanleg og örugg?
Já. Öll efni gangast undir lífsamrýmanleikaprófun skvISO 10993(frumueiturhrif, ofnæmi og erting), sem staðfestir öryggi við langtímanotkun í munn.-

 

Q4: Getur rannsóknarstofa okkar eða heilsugæslustöð dreift þessu tæki á Bandaríkjamarkaði?
Já, að því gefnu að aðstaða þín hafi viðeigandi FDA starfsstöð skráningu og fylgir kröfum um merkingar og tilkynningar. Við útvegum öll tækniskjöl til að styðja við FDA-fylgni þína og markaðssókn.

 

Q5: Veitir þú FDA-tengd tækniskjöl?
Algjörlega. Við útvegum fullkomnar tæknilegar skrár, efnisskírteini og fylgniskjöl til að styðja við reglur þínar og fyrirspurnir viðskiptavina.

 

 

maq per Qat: tannlæknavarnar-hrjótatæki, framleiðendur, birgjar, verksmiðja í Kína